【Wako】生物药质控产品一览

【Wako】生物药质控产品一览

富士胶片和光纯药株式会社成立于1922年,是日本大型的试剂制造商和供应商,产品涵盖生命科学、化学和分析三大领域,供应的产品超过5万种。


从上游到下游,富士胶片和光始终坚持以高品质试剂与客户建立信赖关系,致力于提升生物药质量,为人类健康事业作出贡献。

生物药质控产品一览



生物制药残留DNA提取试剂盒

用途:提取生物制品中宿主残留DNA。

特点
● ≥80%的高回收率
● 高灵敏度,最低检测下限100 fg
● 耗时60-90 min
● 单管操作,避免交叉污染
● 无毒碘化钠法
● 不受宿主DNA来源物种限制
● 兼容qPCR分析
● 符合美国与中国药典


内毒素检测系统

用途:用于检测生物制品中的内毒素。富士胶片和光可以提供LAL鲎试剂以及内毒素检测仪(含软件)。

特点
● PYROSTAR™ LAL为美洲鲎来源的鲎试剂,适用于凝胶法及浊度法的特异性内毒素检测
● 已取得美国食品药监局(FDA)认证(U.S. License No.1762)
● 配合ET-7000内毒素检测仪,可进行0.001-1 EU/mL的高灵敏度检测


内毒素检测仪Toxinometer® ET-7000通过Windows® PC专用软件Toximaster® QC进行控制和分析,适用于浊度法/显色法/凝胶法3种检测法。
● 支持日本/美国/欧洲药典的验证实验
● 符合日本海外认证标准C-UL(CSA)·CE(只对应下面的ER/ES 套装)
● 符合厚生劳动省ER/ES指南·FDA 21 CFR Part11标准


SLP试剂

用途:用于检测细胞制品中的真菌、细菌、支原体等。

补充说明:样品中存在真菌、细菌等试剂会变成黑色,但无法区分是哪一种;
如果客户确定了待测样品是肽聚糖还是葡聚糖,也可以用对应的标准品作标准曲线进行分析。

特点
● Wako特有产品
● 可以定性(目测)或者定量(配合内毒素检测仪ET-7000)分析


LBIS牛白蛋白残留检测试剂盒

用途:用于检测生产过程残留在终产品中的牛血清白蛋白杂质。

特点
● 可进行微量样品检测(标准操作为100 μL)
● 准确度高、重复性好
标曲范围在0.78~50 ng/mL内
● 检测时间短,仅需2.5 h。


支原体检测标准品

用途:作为生物制品中的肽聚糖、β-葡聚糖等。

特点
● 国际上受认可品牌MycoTOOL
● 全方位涵盖NAT测定指南EP 2.6.7中引用的所有菌株
● 根据基因组拷贝数(GC)精确校准
● 来源于低代支原体培养参考标准品
● 提供高和低拷贝的等分试样供选择;低拷贝等分试样可立即使用,无需进一步稀释
● 根据严格的质量标准进行质量控制



质谱级赖氨酰肽链内切酶

Lysyl Endopeptidase® 质谱级赖氨酰肽链内切酶

用途:适用于质谱及蛋白测序仪进行蛋白质组学分析以及蛋白N端测序的凝胶内消化。

特点
● 具有高特异性、漏切少、自切割少等特点。已制作成方便使用的小包装冻干粉。



卡尔费休水分检测试剂

AQUAMICRON® 卡尔费休水分检测试剂

用途:可提供库仑法、容量法试剂及水标准品,日本原装进口,质量保证。

特点
● 其生产工厂质量系统符合ISO 9001要求,水标准品经ISO/IEC 17025: 2017认证实验室检测,性能卓越,准确可靠。



※ 仅供实验研究用,不可用于临床诊断。

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