【Promega】Biologics 药物研发检测解决方案
Biologics Drug Discovery 药物研发检测解决方案
与化学合成和已知化学结构的小分子药物相反， Biologics 是具有复杂的，异质性结构的大分子，对外界条件敏感，不稳定。由于其高度的复杂性，Biologics 药物的研发需要一套全面的可定量的、准确且精确的生物分析工具。
准确度（Accuracy）和精确度（Precision）在生物活性检测和大分子药物的开发中至关重要。Promega 的Bioassay 既具有准确性又保证了精确度。准确度是对结果与目标值或参考值之间相近度的衡量。精确度是对可重复性的衡量。该系统是根据 ICH 对准确度和精确度的指导方针来开发并进行预确认的（prequalified），这使其具备了在抗体药物发现研究和开发过程的许多应用中所要求的性能特点。
Promega 提供广泛的功能性生物测定和蛋白质特性分析工具组合，以加速您的生物制剂药物的发现和开发。请关注Promega，了解 Promega 提供的用于 Biologics 药物研发与生产的工具、质量标准。
Promega Solutions for Biologics Development
1. 功能性生物活性检测 (Functional Bioassays)
• Functional Bioassay 产品综合列表
• mmune Checkpoint Bioassays
• Fc Effector Bioassays
• T Cell Activation Bioassays
• Growth Factor & Cytokine Bioassays
• Cell Viability and Cytotoxicity Assays
2. 抗体理化特性分析 (Protein Characterization)
• 抗体蛋白纯化
• 抗体蛋白脱酰胺定量分析
• 抗体糖基化分析
• 抗体蛋白降解
• 抗体内化分析
●功能性生物活性检测 Functional Bioassay
基于抗体的药物根据其 MOA 不同可分为 6 类，如下图所示。很多药物通过单一机制发挥药物功能，然而更新型的研发中的抗体药被设计为通过多种途径产生作用。在整个药物开发流程中，用于检测药物活性的基于 MOA 的生物活性检测至关重要。
◇基于 MOA 的生物活性检测
◇准确，精确 , 可重复
◇可用于效力和稳定性确定
◇操作简单
◇是 Biologics 药物 QC 和 Lot Release 的理想选择
◇可兼容高通量操作
◇灵敏，均质的检测试剂可定量报告基因的表达
◇ICH 指南预先验证的 Bioassay
●Bioassay 产品综合列表
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