Admescope 产品列表和技术资料
Admescope 是一家预临床合同研究组织(CRO),为药物发现和开发公司提供定制的ADME-Tox(吸收、分布、代谢、排泄和毒性)服务。Admescope独特的专长在于药物代谢、药物相互作用、药代动力学和定量生物分析,在这些领域凭借创新的方法和最新技术脱颖而出。服务适用于所有药物类型,例如小分子、肽、寡核苷酸、抗体和ADCs。
服务方向
In vitro Metabolism
针对体外代谢研究的服务适用于所有药物类型,例如小分子、肽、寡核苷酸和ADCs。
● 提供高质量的体外代谢服务,评估您化合物在肝脏和胃肠道、肾脏、肺部或皮肤等体外组织中的代谢命运。
● 体外代谢实验使用各种可用的酶源进行,从多种动物肝细胞到亚细胞分离物和重组酶,配备高质量的分析UPLC/HR-MS仪器。包括用于筛选活性药物代谢产物和评估酰基-葡萄糖醇酸酯活性的研究,以及阐明参与您化合物代谢的酶(CYP/UGT/SULT/NAT/FMO/MAO/CE/ALDH/AOX/XO/AKR/CR)
● 可提供体内外推算模型。
Safety Metabolism
Admescope的安全代谢研究服务包括:
● 在临床前物种(体外和体内MetID)中进行代谢产物分析和表征
● 人类代谢产物分析和表征(FIM、SAD、MAD)
● 人类MIST分析(MAD + 临床前安全物种)
● 在放射标记的人体ADME研究中进行代谢产物分析和表征
In vivo DMPK
体内药代动力学(DMPK)服务涵盖了多种动物物种的完整研究范围,适用于所有药物类型,例如小分子、肽、寡核苷酸、抗体和ADCs。
从药物安全的角度,Admescope提供人类和临床前物种之间代谢产物暴露的相关性,从而确定在人类中不成比例或独特的代谢产物。通过比较动物物种的体内代谢物谱与体外人体模型,以及使用冷或放射标记化合物针对临床前动物样本进行FIM、SAD、MAD或人体ADME研究的体内人体代谢物的特性化来实现。
Drug Interactions
药物相互作用研究服务包括酶表型分析,澄清代谢新化学实体本身的酶,以及对CYP和UGT的抑制和诱导的高质量分析,以及对一些较不常见的代谢酶(如FMO、MAO、CES、AOX和NAT)的抑制。
Quantitative Bioanalysis
定量生物分析研究服务提供针对所有药物类型(非GLP)的定量生物分析服务,例如小分子、肽、寡核苷酸、抗体和ADCs,可以作为完整的体内DMPK套餐的一部分。
Permeability & Transporters
为了能够产生预期的治疗效果,药物需要到达其靶标。体外渗透性测定用于评估潜在药物分子穿透体内上皮和内皮屏障的能力。
作为Admescope早期ADME服务的一部分,一系列化合物可以通过平行人工膜渗透性测定(PAMPA)快速筛选。该测定提供了关于透过胃肠道脂质配方的被动、跨细胞膜渗透性的信息。
Physicochemistry and Binding
物理化学和结合研究服务适用于小分子、肽和其他类型的药物,如寡核苷酸。服务涵盖在缓冲液或生理相关介质中评估物理化学参数,以及在生物基质中评估对ADME特性至关重要的游离分数。
评估药物在各种基质(如血浆、脑)中的结合和游离分数在跨生物膜分布化合物和其在代谢过程中的可用性方面起着关键作用。在不同物种之间进行过程扩展以及基于体外测定(如肝清除率或CYP抑制潜力)预测体内过程时,这些是重要的参数。
In vitro Toxicology
体外毒理学服务旨在在药物发现过程的早期阶段中进行。体外毒理学组合包括多种测定,用于筛选细胞毒性、遗传毒性和心脏毒性,以及用于评估与毒性相关的机制问题和直接溶血的测定。
除了上述毒性测定外,Admescope还提供筛选活性药物代谢产物和评估酰基葡萄糖醇代谢物的活性的测定,这些可以在Admescope的体外代谢研究中找到,评估BSEP转运蛋白抑制在渗透性和转运体研究中,以及CYP酶的时间依赖性抑制研究在药物相互作用中。
Biologics
生物药物包括一系列药物类型,如肽、单克隆抗体、蛋白质和寡核苷酸,需要量身定制的实验方案和分析技术来成功地进行其ADME-Tox和体内DMPK特性的表征。
无论药物类型如何,Admescope都可以支持项目进行代谢稳定性、血浆蛋白结合、药物相互作用研究和体内药代动力学研究。
● 大型生物制剂(如mAbs和ADCs)结构表征
● 靶向蛋白质定量(LC/MS和ELISA)、体内药代动力学研究和生物分子相互作用,并对其ADME特性进行表征
联系我们