【Zenogen Pharma】冻存液产品系列说明书
STEM-CELLBANKER® DMSO Free GMP grade
(Chemically defined cryopreservation solution)
※该产品已于2016年在PMDA注册的MF中登记,并于2019年在CBER(生物评价与研究中心)/FDA(美国食品药品监督管理局)的BBMF中注册。
简介 | STEM-CELLBANKER® DMSO Free GMP grade是一种化学定义的冻存溶液,不含二甲基亚砜(DMSO)作为抗冻剂。完全不含血清和动物衍生成分,只含有USP、EP、JP评定的成分或JP赋形剂。STEM-CELLBANKER® GMP等级产品是在符合JP、EU、US和PIC/S GMP指南的设施中生产的,生产和质量控制符合JP GMP指南。 |
优势 | ● 不含血清和动物衍生成分,使用步骤简单,即开即用 ●可直接在-80℃或可编程冷冻等条件下冷冻,节省成本/时间/步骤等 ● 使用高质量成分进行安全的冷冻保存,无动物衍生成分污染风险,批次之间稳定性 ● 高质量产品在符合GMP的监督下精心监控 |
存储和稳定性 | 在2-8℃或低于-20℃存储。未打开的情况下并在存储温度(2-8℃)下,产品将在制造日期后可稳定储存3年。 |
应用细胞系类型 | P3/x63-Ag8.U1、2D-8、YAC-1、NBM-LU、129SV、Feline PBMC、Canine PBMC、Jurkat、SK007、K562、HeLa、HepG2、Caco-2、UE6E7-16、UE7T-13、201B7 |
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CELLBANKER® 1
(Serum containing cryopreservation medium)
简介 | CELLBANKER® 1是一种含有血清成分的即用型细胞冷冻保存培养基,适用于广泛的哺乳动物细胞培养。其独特的配方可实现稳定的冷冻保存,即使对于敏感的细胞系,在冷冻解冻过程后也能保持高存活率。 |
优势 | ●安全:高细胞存活率 ●节省:完整的配方,无需进一步准备,可直接在-80℃冷冻,无需可编程冷冻器 |
存储和稳定性 | 在2-8℃或低于-20℃存储。未打开的情况下并在存储温度(2-8℃)下,产品将在制造日期后可稳定储存3年。 |
应用细胞系类型 | 293、293T、32D、3LL、A10、A2781、Ac2F、AtT20、Ba/F3、BHK-21、C2C12、C3H10T1/2、Caco-2、CHL/1U、CHO、CHO-K1、Colo203、COS1、COS7、CTLL-2、DLP-1、DT40、DU145、EJ-1、ELM-D、HeLa cel、Hep3B、Hepal-6、HepG2、HL-60、HT-2、Huh-7、Jurkat、K-562、Kato-Ⅲ、KM12-LX、L5178Y、L929、LM、LNCap、MCF-7、MDCK、Molt-4、NB-1/GOTO、NCI-H441NIH3T3、P388、P3/x63-Ag8.U1、PC12、Raji、RAW264.7、sf9、SK-N-MC、SN12C、Stem cell、THle3、T24、Vero、WEHI3B、WiDr |
STEM-CELLBANKER® GMP grade
(Chemically defined cryopreservation solution)
STEM-CELLBANKER® GMP等级是在符合JP、欧盟、美国和PIC/S GMP准则的设施中生产的,生产和质量受到JP GMP准则的监控。
※ 该产品已于2013年在PMDA的MF注册,并于2013年在FDA的CBER内的BBMF注册。
简介 | STEM-CELLBANKER®是一种化学定义的冷冻溶液,经过优化配方,专为干细胞和iPS细胞的储存以及其他有价值的细胞而设计。此外,最近的数据支持其对组织的冷冻保存能力。它完全不含血清和动物来源成分,仅含有USP、EP、JP评定的成分或JP辅料。它是一种即用型产品,具有简单的操作步骤,同时提供对干细胞和iPS细胞的更安全和有前景的冷冻保存。 |
优势 | ●在冷冻解冻过程后显著提高细胞存活率,同时保持细胞多能性、正常核型和增殖能力。 ● 对组织进行冷冻保存,不会损害DNA和RNA水平。 ● 通过高质量成分进行更安全的冷冻保存,无动物来源成分污染风险,批次稳定性。 ●通过完整配方节省成本、时间和步骤,无需进一步准备,可直接在-80℃冷冻,无需可编程冷冻器等。 ●高质量产品严格监测,符合JP GMP准则。 |
存储和稳定性 | 在2-8℃或低于-20℃存储。未打开的情况下并在存储温度(2-8℃)下,产品将在制造日期后可稳定储存3年。 |
应 用
1.小鼠肾脏组织冻存
将小鼠肾脏切成约5毫米见方的小块。组织样本立即用10%甲醛固定或用1毫升STEM-CELLBANKER在-80°C冷冻保存一周。冷冻保存的样本在解冻后立即用10%甲醛固定。这两种样本的石蜡切片分别用H&E染色或抗活性半胱氨酸蛋白酶3抗体染色。新鲜和冷冻保存组织样本中均几乎没有坏死或凋亡的迹象。类似的结果也在多种小鼠器官组织样本中获得。
2.STEM-CELLBANKER®冻存细胞后可对mRNAs进行保存
从小鼠肺成纤维细胞系的细胞中提取总RNA,分别在收获后立即提取或在使用STEM-CELLBANKER在-80°C冷冻保存一周后解冻后提取。通过DNA微阵列分析比较了这两个样本中的mRNA水平,结果显示93%的mRNA在+1.6倍差异范围内。
3.STEM-CELLBANKER®保存的hESC和iPS细胞具有高活性
CELLBANKER® 2
(Serum-free cryopreservation medium)
简介 | CELLBANKER® 2是一种不含血清的细胞冷冻保存培养基,具有独特的完整配方,适用于广泛的哺乳动物细胞培养。其独特的配方可实现稳定的冷冻保存,在冷冻解冻过程后保持高存活率,而不会存在血清污染的潜在风险。 最适用于无血清培养的细胞和表达肽/蛋白的细胞冷冻保存。 |
优势 | ●安全:高细胞存活率,无血清来源的病原体污染风险,批次稳定性 ●节省:完整的配方,无需进一步准备,可直接在-80℃冷冻,无需可编程冷冻器等 |
存储和稳定性 | 在2-8℃或低于-20℃存储。未打开的情况下并在存储温度(2-8℃)下,产品将在制造日期后可稳定储存3年。 |
应用细胞系类型 | 293、293T、32D、3LL、A10、A2781、Ac2F、AtT20、Ba/F3、BHK-21、C2C12、C3H10T1/2、Caco-2、CHL/1U、CHO、CHO-K1、Colo203、COS1、COS7、CTLL-2、DLP-1、DT40、DU145、EJ-1、ELM-D、HeLa cell、Hep3B、Hepal-6、HepG2、HL-60、HT-2、Huh-7、Jurkat、K-562、Kato-Ⅲ、KM12-LX、L5178Y、L929、LM、LNCap、MCF-7、MDCK、Molt-4、NB-1/GOTO、NCI-H441、NIH3T3、P388、P3/x63-Ag8.U1、PC12、Raji、RAW264.7、sf9、SK-N-MC、SN12C、THle3、T24、Vero、WEHI3B、WiDr |
STEM-CELLBANKER® EX GMP grade
(Chemically defined cryopreservation solution)
※ 该产品已于2020年在PMDA的MF注册,并于2022年在FDA(美国食品药品监督管理局)的CBER(生物评价与研究中心)内的BBMF注册。
※ 该产品的成分HSC-BANKER® GMP等级相同
简介 | STEM-CELLBANKER® EX GMP等级(SCB EX)是一种扩展细胞治疗可能性的细胞冷冻保存溶液。SCB EX具有简单的成分,由经过静脉注射验证的成分组成。是一种含二甲基亚砜(DMSO)的冷冻保存溶液,一种无血清和无动物成分配方的无异种物产品。 SCB EX还可以保存人类造血干细胞和人类脂肪源间质/干细胞。它完全不含血清和动物来源成分,仅含有USP、EP、JP评定的成分或JP辅料。SCB EX在符合JP、欧盟、美国和PIC/S GMP准则的设施中生产,生产和质量受到JP GMP准则的监控。 |
存储和稳定性 | 在2-8℃或低于-20℃存储。未打开的情况下并在存储温度(2-8℃)下,产品将在制造日期后可稳定储存3年。 |
https://www.zenogenpharma.com/en/stem-cellbanker-ex-gmp.html
使用步骤
为了获得最佳结果,进行冷冻保存的细胞应处于生长的对数期。可以使用类似或标准的冷冻指南进行替代。
① 检查并确保细胞培养无污染,处于健康状态且适当的密度等。
② 进行细胞计数以确定细胞的活力。
③ 轻轻离心细胞(在4℃下,以1,000~2,000rpm离心3-5分钟)。使用吸头移除上清液。
④ 轻轻悬浮细胞与STEM-CELLBANKER®(每5x105 - 5x106细胞1毫升)。
⑤ 将细胞悬液分装到已标记细胞系名称、细胞浓度、传代日期和其他必要信息的冷冻保存瓶中。
⑥ 将瓶直接放入-80℃或可编程冷冻器中存储。如果必要,在冷冻瓶至少冷冻24小时后,将冷冻瓶转移到液氮储罐中存储
解冻
① 取出冷冻的细胞,并快速在37°C水浴中解冻。
② 立即将每1毫升的细胞与10毫升完全细胞培养基稀释并轻轻混合。使用CELLOTION®更为有效。
③ 轻轻离心细胞(在4℃下,以1,000~2,000rpm离心3-5分钟)。使用吸头移除上清液。
④ 轻轻悬浮细胞与适量的完整细胞培养基。并在培养瓶中培养。
⑤ 根据标准指南继续进行后续培养程序。
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