全新抗体纤维层析单元

目前生物制药正朝着单克隆抗体 (mAb) 项目数量增加和批次生产规模缩小的方向发展,这对筛选克隆数量、高效地工艺开发和灵活的、可放大的生物工艺设计提出了新的要求。为了满足这一需求,我们开发了即用型 HiTrap 和 HiScreen Fibro PrismA 单元来捕获 mAb和含 Fc 片段的重组蛋白(图 1)。

Fibro PrismA 层析单元结合了高强度的纤维素基质和采用经基因工程改造的耐碱蛋白 A 配基 PrismA,使其同时拥有超高流速、高载量、高耐碱的特点。

什么是 Fibro?

Fibro 层析个质不同于传统凝胶介质,它能通过快速的对流模式迅速捕获大量目的蛋白,使得工艺运行流速不再受限于凝胶孔径的大小(图2)。

通过AKTA层析系统使用 Fibro PrismA 层析单元,可实现:

超快速: Fibro 层析技术可将纯化周期缩短在5分钟内

超高通量: 可实现高达 500 mAbs/ 周的高通量纯化,适用于克隆筛选、条件优化及寿命验证工作

高载量: 在数秒的保留时间内即可达到约 30mg/ml 的动态载量

超耐碱: 最高耐碱 2M NaOH,在1M NaOH CIP300 个循环内保持较高的 DBC

MabSelect 抗体纯化预装柱及填料

●高流速琼脂糖作为骨架,填料的刚性和传质性能大大优于传统的Sepharose 4FF和6FF琼脂糖骨架,可以在大规模生产时使用更高的流速而保持更高的载量,大大提高生产效率

●MabSelect Xtra填料是在MabSelect的基础上优化而来,是目前动态载量最高的不耐碱的抗体纯化填料

●MabSelect SuRe填料可用高达0.5M NaOH做在位清洗,有效降低清洗成本

●MabSelect SuRe LX填料可用高达0.5M NaOH在位清洗,动态载量高,达60mg人IgG/mL

●MabSelect PrismA填料可用高达1.0M NaOH在位清洗,动态载量最高,可达80mg人lgG/mL

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