【Leica】冷冻包埋剂说明书
【产品名称】
通用名称:冷冻包埋剂
英文名称:Cryo-Gel
【包装规格】
12×128mL
【预期用途】
用于冷冻组织样本的包埋。
【检验原理】
该产品是水溶性聚合物的分散剂。在室温下呈现高粘性或凝胶状。当在低温(-20°C~-30°C)时,该化合物可凝固,以便形成坚硬封装的冷冻组织。该冷冻组织的硬度可被冷冻切片机切割。
【主要组成成份】
蔗糖,纤维素羟乙基醚和防腐剂组成。
【储存条件及有效期】
储存条件:15°C~30°C
有效期:24个月。
【样本要求】
人体骨骼或软组织的标本
【检验方法】
1.在冰冻物体支架上形成一个平整底层。
2.添加更多冷冻包埋剂以覆盖底层。
3.将标本放置在底层顶部。
4.添加更多的冷冻包埋剂以封装(环绕)和覆盖标本。
注意:冷冻包埋剂用量不足可能会妨碍组织的支撑力和粘性。
5.使用热提取器来冻结形成平整切片表面。
【检验结果的解释】
应通过形态学研究和适当的对照对任何染色或无染色进行实验室解释,并由有资质的病理学医师进行评价。
【检验方法的局限性】
不恰当的固定、冰冻、冲洗、干燥、加热、切片或者同其他组织或者液体混合都可能产生人为误差。前后矛盾的结果可能与固定和包埋方法有关,或者是组织内部本身的不一致性导致。过度的或者不完全的复染可能会影响正确的结果解释。
【产品性能指标】
外观:澄清
【注意事项】
操作注意事项:
■推荐的检查程序:不需要。
■适当的工程控制:使用时应配合局部排气通风,以保持暴露水平低于职业接触限值。
■个人防护措施:
●眼睛/面部:佩戴防护镜或化学眼罩
●皮肤防护:必要时穿实验室工作服,以避免皮肤接触
●手部:佩戴乳胶或丁腈手套
●呼吸防护:当通风不佳时,如果超过职业接触限值,使用经批准的有机蒸汽呼吸器。呼吸防护的选择取决于防护罩的类型、形式和浓度。根据NIOSH/MSHA选择。
● 其他防护:应备有适当的清洗设施
有关更多信息,请参阅物质安全数据表。
处理:应该按照省/市和国家法律法规处理多余的试剂。
【基本信息】
备案人/生产企业英文名称: Leica Biosystems Richmond,Inc.
备案人/生产企业中文名称:徕卡生物系统(里士满)有限公司
住所/生产地址:5205 Route 12 P.O.Box 528 Richmond Illinois 60071 USA
联系方式:www.leicabiosystems.com
【医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号】
国械备20190431号
【说明书核准及修改日期】
核准日期:2019年4月17日
修改日期:2019年5月23日
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