【Cytiva】ReadyToProcess™ 中空纤维膜柱
ReadyToProcess™ 中空纤维膜柱的设计是为实现更简单、更快速的药物开发和生产,其通过最大程度的减少润湿和灭菌等设备操作步骤 ( 图 1 )。具有一次性使用性质的膜柱减去了对清洁方案和清洁验证的需求。
ReadyToProcess™ 中空纤维膜柱采用 ReadyMate™ 快接头,可通过无菌连接的方式将膜柱安装到 Cytiva 公司的 ReadyToProcess™ 产品平台中的其它组件上,包括 BioProcess™ 产品及管路组件。
ReadyToProcess™ 中空纤维膜柱经过预处理以降低电导率和总有机碳 (TOC) 水平,并最大限度地降低内毒素和生物负荷水平。ReadyToProcess™ 中空纤维膜柱均经过包装,伽马辐射灭菌后出厂。
ReadyToProcess™ 中空纤维膜柱具有以下优势:
• 经过预处理以降低电导率和TOC 水平
• 伽马射线辐照后可保证 10-6 水平的无菌度
• 预处理后,内毒素和生物负荷水平降至最低
• 为快速开启实验而提供全湿润膜环境
• 采用 ReadyMate™ 一次性接头,便于安装和无菌连接到ReadyCircuit™ 产品
• 保证工艺优化后的通量
ReadyToProcess™ 中空纤维膜柱有多种超滤截留分子量和微滤孔径可供选择,可实现从实验室到生产规模的放大。
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图 1. ReadyToProcess™ 中空纤维膜柱
ReadyToProcess™ 产品平台
ReadyToProcess™ 中空纤维膜柱是 ReadyToProcess™ 产品平台的一部分,此套产品专为提供全面即用型的细胞培养、纯化和液体管理等产品而设计,例如:
• ReadyToProcess™ 切向流和正向流过滤产品
• ReadyToProcess™ 层析柱和 ÄKTA ready™ 自动层析系统
• ÄKTA readyflux™ 自动过滤系统
• WAVE Bioreactor™ 系统和 Cellbag™ 生物反应器袋
• Xcellerex™ 生物反应器和混合器
• ReadyCircuit™ 生物容器和管道组件
• ReadyKart 硬件和便携性解决方案
• ReadyMate™ 一次性快接头
培养方式
ReadyToProcess™ 中空纤维膜柱的典型应用包括:
• 疫苗、单克隆抗体、重组蛋白和质粒的无菌澄清和纯化
• 无菌化细胞处理
• 在终端灭菌不可行的环境中操作
• 临床前到商业化 GMP 生产
• 在交叉污染风险高的区域中使用
• Fast Trak™ 药物开发流程
规格
表1至表3列出了 ReadyToProcess™ 中空纤维膜柱的规格。
表1.操作规格
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表2.技术规格
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表 3. 标定进料流速率,单位:毫升/分†
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订购信息
ReadyToProcess™ 中空纤维超滤膜柱
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ReadyToProcess™ 中空纤维微滤膜柱
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